用半生时光，坚守一粒药的诞生与成长

　　天山网-新疆日报记者 郭宏磊

　　2月底的乌鲁木齐，乍暖还寒。记者走进位于乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）的新疆生化药业有限公司（以下简称“生化药业”），探访一款明星药——羔羊胃提取物维B12胶囊及颗粒剂系列产品。

　　“8.3摄氏度，符合标准。”方新生带着记者进入生产车间，先查看室内温度。作为在生化药业工作几十年的厂长，他早已习惯了这样的低温环境——这正是这款明星药生产所必需的温度。

　　车间内，几台提取罐平稳运行。“每次投入400公斤羔羊胃净料，实际可作为制药原料的提取物仅占4%至5%。”方新生介绍。

　　20世纪80年代，法国、日本等国家已有用羊脏器提取物治疗胃肠道疾病的先例，但国外原料供应十分有限。

　　“我们是国内较早研究羊脏器并进行药物开发的企业，研发之初，几乎测遍了全国所有品种的羊胃提取物。”方新生回忆道。1989年，他从新疆大学生物系毕业后进入乌鲁木齐市生化制药厂（新疆生化药业有限公司前身），恰好赶上这款药的研制阶段。

　　“同样是羊，产地、品种不同，生物活性相差悬殊。最终我们发现，新疆天山羔羊的第四胃提取物活性最高。”方新生解释，“酶的活性高低直接决定药效，这也是这款药只能在新疆生产的原因。”

　　经过多年反复试验研究，新疆生化药业有限公司顺利通过GMP认证，羔羊胃提取物维B12胶囊正式上市，主要用于治疗慢性萎缩性胃炎。

　　1978年，世界卫生组织将慢性萎缩性胃炎列为胃癌的癌前疾病，其主要病理特征为胃黏膜腺体数量减少甚至消失。而羔羊胃提取物维B12经研究证实，能够在一定程度上逆转胃黏膜萎缩与肠上皮化生。

　　“这一点，有全国17家三甲医院共同参与的多中心临床研究予以佐证。”公司常务副总经理刘擎将一沓厚厚的临床研究总结报告递给记者，“《中华消化杂志》上发表的论文，也明确提及羔羊胃提取物维B12胶囊和颗粒剂治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效。我们从未投放广告，口碑全靠医生与患者的口口相传。”

　　提取、离心、冻干……看着一道道工序有序推进，方新生的脸上泛着欣慰的红光。

　　“冻干设备要一刻不停地运行30个小时，舱内温度低至零下70摄氏度。这套系统可是我们自己设计的。”方新生把手贴在冻干机的不锈钢箱体上，继续说道，“从羔羊胃到成品药，全程要花整整4天。最关键的就是保持酶的活性，所以生产全程都要低温保存，就连运往全国各地，也必须通过冷链运输。”

　　走出生产车间，方新生指着西侧一块覆着积雪的空地介绍：“这里的100亩地已经平整完毕，未来将用来建设宠物食品厂。”

　　“药品生产过程中会产生一些残渣，以前要么当作饲料处理，要么直接丢弃，十分浪费资源。现在我们计划对这些残渣进行二次开发，制成宠物食品、宠物保健品，实现废物利用，践行绿色生产理念。”方新生说。

　　20多年来，羔羊胃提取物维B12的临床价值仍在被持续挖掘。2025年，以羔羊胃提取物为原料的制剂，已纳入国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心组织的《胃癌癌前病变风险评估及早期干预研究》项目。与此同时，企业也在不断升级发展，成为国家级高新技术企业、自治区专精特新中小企业等。

　　刘擎介绍，近几年，企业还在探索羊小肠提取物用于治疗肠道疾病的可能性。“目前已取得一定进展，小试提取工作已经完成，下一步将开展模型构建、药理分析等相关工作。”

　　根据国家癌症中心最新数据，我国每年胃癌新发病例近50万例，约占全球新增病例的50%。在此背景下，对胃癌癌前病变进行有效干预、按下“暂停键”，显得尤为重要。

　　采访临近尾声，记者得知，2月23日是方新生正式退休的日子，此次探访，是他工作的最后一周。

　　从24岁进厂，到如今退休，方新生用半生时光，见证了一粒药从研发、试制到上市、升级的全过程。“我们这一代人，能把这款药做好，让有需要的人用得上、用得起，就足够了。现在团队里有博士、有硕士，他们能接过接力棒，继续把这件事干下去。”他语气平和，却满是坚定。